对生命健康有重大影响的每一个微小数据都能严肃且科学

企业存在的意义,临研人的使命,就是让患者从新药研发中获益.

我们具有丰富的临床项目执行项目经验,覆盖多个适应症领域

涉及领域及项目经验例举(部分)

赛德盛优势特色

肿瘤疾病由于其发病率逐渐升高、治疗需求尚未解决的问题多,所以针对其开展的临床研究项目数,一直是所有疾病类别中最多的.而且抗肿瘤药物的临床试验执行有其特殊性,包括不良事件发生率高且复杂、病人用药频率与剂量依耐受度调整、肿瘤治疗的多面性导致入排除条件一致性困难,及新的肿瘤治疗疗效评估与生物标记采检等,都在在增加试验管理的困难度.因此需要经验丰富的研究团队专注投入.对此,我们设有专业的肿瘤项目管理团队,由专职、管理经验丰富的项目经理与临床监查员加上医学团队组成.依托于自主研发的WeTrial-CTMS项目管理系统、完善的SOP与质量管理体系,临床试验项目中的所有人员、数据、信息皆能及时互联互通,让申办方及项目团队可以全面监控临床研究数据、项目进展及风险,让结果可控、研究成功!

    肿瘤领域适应症临床试验经验(包括但不限于以下)

  • 多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、慢性髓性白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、晚期肺癌、原发性肝癌、儿童高负荷肿瘤患者急性高尿酸血症.

赛德盛优势特色

我们为每个消化领域项目设置专属管理团队,由专职、管理经验丰富的项目经理与临床监查员团队组成.透过WeTrial云平台内多系统、多功能、多维度的信息数据驱动,加上经验丰富的执行团队,让我们在几个项目中突破行业常态, 快速启动与入组.例如某II期项目,成功在2.5个月内完成所有中心(25个中心)启动;同时也在2.5个月完成所有受试者(180名)入组.过程中的质量与风险管理成效获得客户高度认可,并已携手进入三期研究合作中!

    消化领域适应症临床试验经验(包括但不限于以下)

  • 反流性食管炎、十二指肠溃疡、糜烂性食管炎、消化性溃疡出血、活动性溃疡性结肠炎.

赛德盛优势特色

我们为每个皮肤、医学美容领域项目设置专属管理团队,由经验丰富的项目经理与临床监查员团队组成,与多家医院保持良好的合作关系.此外,精准治疗是皮肤免疫疾病研究热点之一,公司近年来亦承接多个免疫皮肤领域的项目.结合医学与注册团队,成功为客户规划结合科学、法规与市场考量的临床策略与试验方案.辅以数据驱动加上经验丰富的团队,成功将许多项目在原定计划之内提早完成入组,更满足客户的产品开发战略目标!

    皮肤、医学美容领域适应症临床试验经验(包括但不限于以下)

  • 银屑病、特应性皮炎、填充纠正中重度鼻唇沟皱纹、填充纠正中重度颈部皱纹、治疗中重度眉间纹、痤疮.

赛德盛优势特色

我们设有专业的创新药项目管理团队,由专职、管理经验丰富的项目经理与临床监查员团队组成,与多家医院保持良好的合作关系.由于这一领域疾病的特殊性,知情同意和随访较为不易 (如依从性较差,容易失访或者失联),且对于量表评分员要求较高 (如需减少人为主观评分偏倚).对此,团队已形成一套完善的培训、操作流程、质量管理与风险防控体系,确保每个数据的完整与合规,为产品成功上市保驾护航!

    神经精神领域适应症临床试验经验(包括但不限于以下)

  • 急性缺血性卒中、癫痫、老年痴呆、帕金森、偏头痛、上肢痉挛.

赛德盛优势特色

我们设有专业的创新药项目管理团队,由专职、管理经验丰富的项目经理与临床监查员团队组成,与多家医院保持良好的合作关系,更有项目与国内领军专家钟南山院士合作.由于呼吸科临床特点在于病种多、变化大、合并症多,且患者以老年者居多, 故用药品种多, 且多次入院情况亦较常见,容易出现用药与方案依从性问题.对此,团队成员特别针对关键流程、关键数据实施一套严谨的监查指导;当有合并用药、药物不良反应时,也在第一时间与研究者、医学团队合作针对数据作仔细的分析与评估,确保合规、保障受试者权益与安康!

    呼吸领域适应症临床试验经验(包括但不限于以下)

  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、下呼吸道感染性疾病黏痰症状、儿童哮喘预防长期治疗.

赛德盛优势特色

心血管病是常见病、多发病、涉及亿万人群的生命与健康,也是进行大规模临床试验最活跃的领域之一,我们设有专业的专业的创新药项目管理团队,由专职、管理经验丰富的项目经理与临床监查员团队组成,与多家医院保持良好的合作关系.依托于团队经验、资源沉淀,以及公司自主研发链接项目多方参与者的WeTrial云平台,我们已与多位心血管领域KOL、研究者、临床试验机构及患者保持良好互动,特别在患者入组效率上获得许多客户肯定!为临床策略、中心筛选与快速启动、受试者入组与保留、数据分析、风险管理等提出全方位保障.

    心血管领域适应症临床试验经验(包括但不限于以下)

  • 高血压、急性冠脉综合症、防颤、高血脂.

赛德盛优势特色

我们尊重每一个客户、每一个产品,重视每一个项目,进而采取”单人单项”的人员配置,为每个项目设置专属管理团队.辅以公司完善的培训、操作流程、质量管理与风险防控体系,目标是确保每个数据的完整与合规、受试者入组效率与保留,为项目进展、产品成功上市保驾护航!

    内分泌

  • 适应症临床试验经验(部份):糖尿病
  • 免疫

  • 适应症临床试验经验(部份):白塞氏病、银屑病、特应性皮炎
  • 抗感染

  • 适应症临床试验经验(部份):巨细胞病毒感染、肝移植术后预防乙肝复发、丙型肝炎、流行性感冒引起发热